美国FDA对用于治疗疟疾的两种药物颁发有限的紧急使用授权

zhangyi 提交于 周日, 04/05/2020 - 10:34

美国FDA对用于治疗疟疾的两种药物颁发有限的紧急使用授权

发布者:美联社中文编辑 来源:网络 浏览:127  2020-03-30 11:16:59

这些用于治疗疟疾和其他疾病的药物被唐纳德·特朗普总统称为改变游戏规则的人。

但是到目前为止,几乎没有科学证据表明氯喹或其紧密相关的类似物羟基氯喹可有效治疗Covid-19。

发生了什么?该授权是在周六的一封信中发出的,但是美国卫生与公众服务部(HHS)在周日的新闻稿中承认了FDA的行动。FDA将其授权范围限制在从国家战略储备中提供的药品。HHS宣布,两家制药公司-拜耳公司和诺华公司的一个部门-已将这些药品捐赠给了库存。

毒品有效吗?HHS在声明中说:

“轶事报告表明,这些药物可能在住院COVID-19病人的治疗中提供一些益处。
“仅针对FDA批准的适应症研究了这些药物的安全性,而非COVID-19。”
尽管关于氯喹或羟氯喹功效的证据有限,但FDA表示该药的益处大于其风险。FDA在信中鼓励进行可评估药物有效性的随机临床试验。它还指出,已知和潜在的利益大于风险。

谁可以使用这些药物治疗?授权仅限于目前住院且体重至少50公斤(约110磅)的患者。根据紧急使用授权,医疗保健提供者必须联系其当地或州的卫生部门以获取药物。