美华医疗│新冠病毒疫苗预防接种常见问题的讨论

喜迎疫苗，早日接种，

公民义务，击败病毒！

目前， COVID-19 已经在美国造成了超过1,300万感染，26万人死亡！

11月中旬，辉瑞（Pfizer）和莫德纳（ Moderna）两家公司宣布其疫苗的有效率约为95%。目前，FDA非常乐观地表明第一批疫苗将在12月中旬开始使用，联邦政府官员和两家制药公司代表估计，到明年1月份将会有足够的剂量供应约2250万美国人。每种疫苗需要接种两剂，中间间隔数周。

随着这一喜讯的传来，大家在满怀期待的同时，也产生了一些顾虑和问题。我们总结了一些SCAPE微信群里大家的发言，以帮助更多的人了解这个新冠疫苗。我们也希望大家继续提出问题或是回答问题，随着对疫苗的不断认识，解除大家的顾虑，早日接种疫苗，早日达到有效的群体免疫，控制疫情，走出幽谷。

疫苗将怎样分佈？什么时候可以接种？谁可以接受？

辉瑞已于11月20号向美国FDA递交了紧急使用的申请。FDA将在12月10日召开“疫苗顾问委员会”的会议，听取专家们对辉瑞疫苗的看法。这个会议和上次提过的疫苗讨论会一样，全程网上公开，任何人都可以旁观。

一旦FDA批准，将有640万辉瑞疫苗可以立刻提供给一线医护人员。

美国第一批打上疫苗的会是医务人员和接受长期护理的病人，每人两剂，预计共需4,800万剂疫苗。

• 第1阶段：最初有限的疫苗剂量供应将用于优先人群，严格地控制疫苗接种者的数量。

• 第2阶段：供应增加，可以覆盖更大范围的人群。

• 第3阶段：可能会有足够的供应来满足需求，并且将疫苗纳入常规疫苗接种计划。

疫苗存放运输过程中会出问题吗？

疫苗将在WHO规定的温度下保存，并全程监控。

辉瑞和莫德纳的mRNA疫苗都很娇弱，必须冷冻保存。（尤其是辉瑞疫苗）在冰箱里的保存温度和时间：

• 辉瑞：-94⁰F（-70°C）可以存放5天

• 莫德纳：39⁰F(4 °C) 可以存放1个月

辉瑞保存疫苗的办法和策略是：

• 用一种特制冷冻箱给150个临床试验点送疫苗，每只箱子像手提皮箱那么大，可以装1000剂疫苗。

• 只要定期补充干冰，这个箱子可以在-70°C左右保持10天。

• 每个箱子都有温度计和GPS，这样总部可以一直跟踪每个箱子的温度和位置。

谁是优先人群？

几乎每个州都在很大程度上根据联邦政府的指导来确定这些优先人群。

目前计划中的优先人群是：第一线的卫生保健工作者，附属技术员工和高风险人员（老年人，基础疾病患者以及有健康风险因素的人员）。

疾病预防控制中心疫苗分配计划指南（CDC guideline of strategy for distributing of COVID 19 vaccine）可在此网站查询

谁为疫苗付费？

以美国纳税人的钱免费提供给美国人民。但是，疫苗接种提供者可以向他人注射疫苗而收取管理费。疫苗提供者可以由患者的公共或私人保险公司偿还该费用，对于没有保险的患者，可以由卫生资源和服务管理局的提供者救济基金偿还。

我已经感染过新冠病毒，还需要做预防疫苗接种吗？

目前没有足够的信息说明是否有人感染病毒或感染后多长时间不会再次感染COVID-19。这称为自然免疫。早期证据表明，对COVID-19的天然免疫可能不会持续很长时间，但是需要更多的研究来更好地理解。一般很多疫苗接种以后，产生的抗体常常可以比自然免疫产生的抗体数量更多。虽然，目前CDC还不能下结论关于COVID-19恢复后的病人是否应该接种COVID-19疫苗。但是，目前认为在自身已经有抗体的情况下接种疫苗并不会产生明显副作用，而且会产生加强免疫的效果。

Moderna和Pfizer COVID疫苗的作用机制是什么？

二者均为mRNA疫苗。疫苗中含有病毒基因序列的部分mRNA片段被包裹在脂质包装载体中，被导入人体细胞，指导冠状病毒刺突蛋白在人体细胞内的产生。这种人体细胞产生的冠状病毒刺突蛋白，与天然新冠病毒的刺突蛋白是一样的，被人体的免疫细胞识别后，会产生特异性的中和抗体并激活T细胞。注射疫苗以后，当人体遇到新冠病毒时，就能激活T细胞和抗体，有效抵抗病毒，起到保护作用。

Moderna和Pfizer COVID有哪些副作用？

由于mRNA疫苗是疫苗界全新的技术，很多人都很担心是否会有各种未知的副作用。以往的疫苗研究发现，绝大多数疫苗的严重副作用（比如格林巴利综合症，严重免疫反应等等）发生在注射疫苗之后的6周以内。所以在这些疫苗大量人群的三期临床试验中，跟踪6周左右，基本能够提供大多数的安全数据。目前辉瑞在接近44，000志愿者和莫德纳的30,000志愿者中的前期安全数据并没有发现严重的副作用。辉瑞的安全有效性数据将在今年12月8日到12月10日的FDA审批委员会会议中，由疫苗和药物开发的多方专家严格审核。目前媒体报道的前期数据表明莫德纳和辉瑞新冠疫苗主要有以下一些副作用：

1，短期副作用

• 局部：注射部位疼痛，红斑/发红。

• 全身：疲劳（莫德纳（ Moderna） 9.7%, 辉瑞（Pfizer） 3.8%)，发烧，寒战，肌肉酸痛(莫德纳（ Moderna） 8.9%)，关节痛(莫德纳（ Moderna） 5.2%)，头痛 (莫德纳（ Moderna） 4.5%, 辉瑞（Pfizer） 2%)。大部分症状持续1-2 天。

• 一般大多数短期副作用出现在第二针以后。

2，长期副作用

目前还未知：疫苗的mRNA基因片段并不会进入人体细胞核内。只是在细胞浆内用于蛋白的合成，然后很快地降解。不会长时间在人体中滞留。mRNA疫苗到人体以后会转录成蛋白质，而且有放大作用，一个mRNA分子可以做好多个蛋白质。从长远来讲，应该是非常安全的一个疫苗。我们拭目以待这种类型疫苗未来的研究。

接种疫苗以后，通过体内的抗体产生的免疫力会持续多久？

我们目前尚不知道疫苗的免疫力能持续多久，需要更长的时间跟踪研究、更多的数据来证实。

天然免疫力和疫苗诱导的免疫力都是COVID-19的重要方面。目前对于新冠自然免疫力的研究表明，中和抗体IgG 一般在感染后至少维持3-6个月的时间。专家们正在努力了解更多信息，而且随着新证据的出现，疾病预防控制中心将使公众了解情况。

新冠疫苗是否能够有效地保护易感人群有效降低重症率？

目前莫德纳的疫苗试验中包括了42%的易感高危人群（年龄大于65岁，有糖尿病、肥胖、心脏病等危险因素的人群），辉瑞的试验还未公布研究人群中易感高危人群的比例。莫德纳 的3期试验中196人染上新冠，其中30人属于重症患者需要住院。而这30人全部都在非疫苗的对照组。辉瑞的试验中170 人染疫，其中11人重症，而10人在对照组，只有一人在疫苗组。目前这些数据可以看到疫苗是能够有效减少重症住院率。而重症率是直接联系到死亡率的数据。在使用疫苗后大量减少医院系统的压力，减少死亡人数，帮助恢复大多数人正常的生活是疫苗的最终目标之一。

新冠疫苗接种以后还需要戴口罩吗？

目前科学界认为打完第二针新冠疫苗的1至2周后，人体才能产生足够的抗体，以抵抗新冠病毒感染。所以，在此之前还需要戴口罩及保持社交距离。

大众最关心的是，我们啥时能打上？

2020年底可生产出的剂量：

• 辉瑞：5000万（其中2000万给美国）

• 莫德纳：2000万（都给美国）

目前CDC明确指出：到2021年的下半年，所有的成年人应该可以得到疫苗。但儿童什么时候能打上疫苗还需要更多的临床试验。

新冠疫苗能够终结新冠的传播吗？

近日的新闻爆料莫德纳公司高层提到疫苗本身并不能终结新冠的传播。很多疫苗，例如流感疫苗的作用也无法完全停止流感的传播。但是能够有效减少重症率，减轻感染后的症状。流感疫苗的有效率大概在60%，而目前新冠mRNA疫苗有效率接近95%。更何况疫苗的接种需要一定的时间，而且疫苗对人群的影响很大地依赖接种的人群比例。所以我们需要继续坚持戴口罩和保持社交距离的防疫措施。即使有了疫苗也不能期盼奇迹发生，需要一个长期努力过程、多方面的共同力量， 最终将新冠疫情得以控制。

年老体弱者疫苗接种产生的抗体浓度会不会不足以抵抗 COVID 病毒感染？

在莫德纳疫苗的一期临床试验中，年龄大于56岁的人群能够产生和中青年组相似的抗体滴度。而且远高于自然感染导致的中和抗体滴度。同时也有Th1细胞的免疫反应。而辉瑞的一期临床试验中老年组的中和抗体为中青年组的一半。进一步的数据有待于三期临床试验最后的报告。